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YY/T0681.3 敞口包裝袋破裂到蠕變測(cè)試儀

更新時(shí)間:2023-06-19      點(diǎn)擊次數(shù):2245

    在進(jìn)行滅菌處理后的無菌醫(yī)療器包裝性能對(duì)無菌的保持起到很重要的作用,YY/T0681.3-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第3部分:無約束包裝抗內(nèi)壓破壞》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了脹破試驗(yàn)、蠕變?cè)囼?yàn)、蠕變至破壞三種實(shí)驗(yàn)方法。

    無約束包裝抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)規(guī)定了測(cè)定包裝承受內(nèi)壓能力的程序。脹破試驗(yàn)是對(duì)包裝內(nèi)部逐漸加壓,直至包裝破壞;蠕變?cè)囼?yàn)是施加一個(gè)規(guī)定的壓力并保持規(guī)定的時(shí)間或直至包裝破壞。

    試驗(yàn)方法:

    1、脹破試驗(yàn)

    在LEAK-L1敞口包裝袋破裂到蠕變測(cè)試儀上對(duì)包裝進(jìn)行內(nèi)部加壓試驗(yàn),直到包裝破壞。充氣和加壓設(shè)備要求能維持內(nèi)部壓力增加,直到句裝脹破。該試驗(yàn)是測(cè)量句裝破壞前檢出的最大壓力。

    2(1)蠕變?cè)囼?yàn)

    在LEAK-L1敞口包裝袋破裂到蠕變測(cè)試儀上對(duì)包裝進(jìn)行內(nèi)部施加至規(guī)定的壓力,并保壓至規(guī)定的時(shí)間,充氣和加壓設(shè)備要求能保持內(nèi)壓力。該試驗(yàn)測(cè)量結(jié)果是合格/不合格。

    2(2)蠕變至破壞

    對(duì)包裝進(jìn)行蠕變?cè)囼?yàn),直至包裝破壞。試驗(yàn)設(shè)置類似于蠕變?cè)囼?yàn),只是設(shè)置的壓力需要高一些,以確保包裝在一個(gè)合理的時(shí)間內(nèi)(約15s)被破壞。該試驗(yàn)測(cè)量結(jié)果是破壞所需的時(shí)間。

無菌包裝密封5.jpg

    檢測(cè)儀器

    LEAK-L1敞口包裝袋破裂到蠕變測(cè)試儀

    技術(shù)參數(shù)

    測(cè)試范圍:0~1000KPa;0~1600kpa(可選)

    充氣頭:Φ4mm(標(biāo)配)

    氣源壓力:0.4MPa~0.9MPa(氣源用戶自備)

    氣源接口:Φ6mm聚氨酯管

    外形尺寸:400mm(L)×270mm(W)×180mm(H)

    試驗(yàn)座尺寸:375mm(L)×275mm(W)×345mm(H)

    電源:AC220V50Hz

    凈重:20kg

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